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异构体方法学研究

1987jmj2009 举报此信息
仿制药质量标准中订入了异构体,在做异构体方法学专属性试验时,发现有关物质检查方法中的已知杂质干扰异构体测定,有关物质方法学破坏试验中该已知杂质产生0.03%,仿制药有国外和中国药典标准,请问大家这该如何解决呢?
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